上海博邦醫(yī)藥科技有限公司于2013年6月注冊成立,坐落于上海張江高科技園東區(qū)(國家醫(yī)療器械園)。由中國多位資深藥物學家投資,依托中國科學院的一流研究條件和篩選平臺而創(chuàng)立。公司主要致力于神經(jīng)疼痛、抗腫瘤和抗耐藥的新型抗生素等領域的新藥物研究。公司主要管理人員有豐富的公司管理經(jīng)驗及深厚的新藥研發(fā)技術背景、豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗;主要研發(fā)團隊由合成、藥理、制劑、分析等專業(yè)人員組成,目前有1名院士、2名教授、多位博士、碩士組成。 公司主要經(jīng)營方向:仿制藥研究的“整體方案解決”和技術公關、全新藥物研究。仿制藥研究的“整體方案解決”和技術公關:所謂整體方案解決,就是幫助企業(yè)完成整套仿制藥研究,包括整套臨床前藥學研究。臨床前藥學研究即按照注冊申報要求進行原料、制劑工藝研究,及其各個階段質(zhì)量研究。完成整套申報資料,協(xié)助制藥企業(yè)完成藥品的申報注冊。目前合作的企業(yè)有揚子江、海南海藥等國內(nèi)知名的制藥公司。全新藥物研究:主要依托上海藥物所“神經(jīng)藥理學研究國際科學家工作站”、抗腫瘤的篩選平臺和抗耐藥菌的新型抗生素篩選平臺,進行藥物的設計、合成、篩選等全新藥物研究。目前三個方向都篩選到了候選藥物,正在進行全面的臨床前研究。 公司先后在新型的奧拉帕尼類衍生物、依維莫司衍生物、普瑞巴林類衍生物、利奈唑胺衍生物等方面都取得了不錯的進展;先后已經(jīng)申請了發(fā)明專利9項,已授權(quán)5項。公司在2017年成功引入股權(quán)風險戰(zhàn)略投資,對過去的工作進行了很好的評估,實現(xiàn)了過億的估值,為公司進一步發(fā)展奠定了良好的基礎。
生產(chǎn)基地
生產(chǎn)基地位于重慶晏家化工園區(qū)內(nèi),占地60多畝,生產(chǎn)車間12000多平方米,其中,GMP凈化區(qū)域1800多平方米,目前擁有員工120人。能承接常規(guī)反應,低溫反應(最低反應溫度零下70℃),高壓加氫反應,高真空精餾等,配套有純化水系統(tǒng)、液氮冷卻系統(tǒng)、三級羅茨真空系統(tǒng)和污水處理等系統(tǒng)。 顆粒劑、片劑、膠囊生產(chǎn)線各一條,產(chǎn)能16億片(袋)/年。
研發(fā)基地
公司研究中心位于上市浦東新區(qū)張江科技園區(qū)(東區(qū)).國家醫(yī)療器械園。技術人員有著多年藥物合成、制劑、分析質(zhì)量、工藝開發(fā)經(jīng)驗,藥學各學科博士和碩士比例高達50%以上。能夠完成藥物分子設計、合成、篩選等全新藥物研究,同時也依據(jù)全球各大醫(yī)藥公司最新的剛上市或處于臨床期的全新藥物進行“me too”、“me better” 的藥物研發(fā)。能夠完成藥物的合成工藝和制劑工藝從小試、中試到工業(yè)化生產(chǎn)所需的各個規(guī)模的技術開發(fā)工作。 技術外包:(Technology Outsouring)
1、CRO:
a、開展各種反應
溫度 from -78℃to 250℃
壓力 from 1 atm. to 100 atm.
和其他條件
b、定制量from1 mg~100 g by CRO
2、CMO
a、GMP廠房
b、定質(zhì)量 from 100 g~100kg
技術服務:(Technology Service)
原料藥及制劑臨床前“整體方案研究”研究
Pre-clinical research of APIs and overall solutions
a、工藝研究
包括原料藥合成小試、中試、大生產(chǎn)
制劑工藝的小試、中試、大生產(chǎn)
b、有關物質(zhì)研究
c、質(zhì)量研究
d、藥物穩(wěn)定性研究